Center for Drug Evaluation and Research, FDA research center
İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER), ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bünyesinde yer alan ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmekle sorumlu federal bir kurumdur. Merkez, yeni ilaç başvurularını inceler, kullanımdaki ilaçlara ait güvenlik verilerini değerlendirir ve ilaç geliştirme ile klinik deney tasarımı konularında şirketlere rehberlik sağlar.
Merkez, 1902 yılında küçük bir laboratuvar olarak başladı ve zamanla önemli ölçüde genişledi. 1906 tarihli Saf Gıda ve İlaç Yasası ilaç düzenlemesinin başlangıcını oluştururken, 1937'deki Eliksir Sülfanilamid trajedisi, piyasaya onayından önce güvenlik testlerinin zorunlu hale getirilmesine yol açtı. 1962 Kefauver-Harris Değişiklikleri, şirketlerin hem güvenliği hem de etkinliği kanıtlamasını zorunlu kılarak denetimi daha da güçlendirdi.
Bu federal kurum, bir devlet ofisi olarak dahili olarak faaliyet gösterdiği için genellikle halka ziyaretlere açık değildir. Çalışmaları hakkında bilgi edinmek isterseniz resmi web sitesini ziyaret edebilir veya yeni ilaç geliştiren şirketlere ve araştırmacılara sunulan sanal eğitim kurslarına ve web seminerlerine katılabilirsiniz.
1940'larda bu kurum, II. Dünya Savaşı sırasında ABD ordusu için penisilinin denetlenmesi ve test edilmesinde önemli bir rol oynadı. Bu tarihsel sorumluluk, hükümet kurumlarının halk sağlığını korurken savaş çabalarını destekleyebileceğini gösterdi.
Meraklı gezginler topluluğu
AroundUs; binlerce seçkin yeri, yerel ipucunu ve saklı hazineyi bir araya getirir ve her gün şu katkılarla zenginleşir: 60,000 katkıda bulunan dünya çapında.
